ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ | Tagent.by
Услуги
Международные грузоперевозки
Специальные предложения
Полезная информация
новости

ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ26 мая 2021 г. № 292 О лицензировании импорта отдельных видов товаровВ связи с систематическим нарушением Украиной принципов свободной торговли и в соответствии с подпунктом 1.5 пункта 1 Указа Президента Республики Беларусь от 5 апреля 2016 г. № 124 «О государственном регулировании внешнеторговой деятельности» Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ: Установить, что ...

Коллегия ЕЭК решением от 01.03.2021 № 23 утвердила Положение об определении таможенной стоимости товаров, ввозимых на таможенную территорию Евразийского экономического союза по договору аренды или финансовой аренды (лизинга). Согласно документу в связи с тем, что при ввозе товаров, являющихся предметом аренды или лизинга, не осуществляется их продажа для вывоза на таможенную территорию ЕАЭС, как это необходимо для целей применения статьи 39 Таможенного кодекса ...

Постановлением от 18.09.2020 № 19 ГТК внесены следующие изменения в постановление от 26.01.2012 № 2 «О некоторых вопросах статистического декларирования товаров»: — исключены термины «периодическая статистическая декларация», «центр статистического декларирования товаров»; — при заполнении статдекларации сведения о товарах, которые относятся к одному коду ТН ВЭД ЕАЭС, отгружаемых (поставляемых) в разные дни, указываются в отдельных графах ...

Читать все новости

ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ


Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 2 мая 2019 г. № 273 «Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. № 1269 и от 17 февраля 2012 г. № 156» (зарегистрировано в НРПА 3 мая 2019 г. № 5/46411)

Внесены многочисленные изменения в Положение о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 02.09.2008 № 1269.

Установлено, что заявителем для государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, внесения изменений в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь, выдачи дубликата регистрационного удостоверения может быть:

— юридическое лицо (индивидуальный предприниматель), производящее либо размещающее заказ на производство изделия медицинского назначения и медицинскую технику;

— юридическое лицо (индивидуальный предприниматель) Республики Беларусь, производящее лекарственные средства, разместившее заказ у зарубежного производителя на производство изделий медицинского назначения зарубежного производства, предназначенных для использования в промышленном производстве лекарственных средств, если данные изделия медицинского назначения не зарегистрированы в Республике Беларусь зарубежным производителем.

Внесены изменения в следующие административные процедуры, включенные в единый перечень административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденный постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17.02.2012 № 156:

— 10.10. Государственная регистрация (перерегистрация) и выдача регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику отечественного производства;

— 10.11. Государственная регистрация (перерегистрация) и выдача регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику зарубежного производства;

— 10.111. Государственная регистрация и выдача регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения зарубежного производства, предназначенное для использования в промышленном производстве лекарственных средств, представляемое на государственную регистрацию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем Республики Беларусь;

— 10.13. Государственная регистрация (подтверждение государственной регистрации) и выдача регистрационного удостоверения на лекарственное средство отечественного производства;

— 10.14. Государственная регистрация (подтверждение государственной регистрации) и выдача регистрационного удостоверения на лекарственное средство зарубежного производства;

— 10.18. Внесение изменений в регистрационное досье на лекарственное средство (фармацевтическую субстанцию), ранее зарегистрированное в Республике Беларусь.

В Перечень включены следующие административные процедуры:

— выдача дубликата регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения и медицинскую технику;

— выдача разрешения на реализацию и (или) медицинское применение незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники, ввезенных на территорию Республики Беларусь в период действия регистрационного удостоверения, срок действия которого истек;

— выдача заключения о возможности проведения работ (услуг) по монтажу, наладке, техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники и изделий медицинского назначения.

Вступает в силу с 5 августа 2019 г.